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进口医疗器械青岛清关需要什么资料丨青岛进口医疗设备报关行代理
公司电话丨青岛清关公司丨青岛进口医疗器械清关流程
进口部：王先生 QQ:505653043 座机：0532-81630258
医疗器械，主要包括直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体
外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品；医疗器械生产
单位必须遵循相关的GMP管理规范，才能注册生产。医疗器械GMP自2011
年1月1日 起正式实行，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许
注册。我国医疗器械产业发展非常迅速，越来越多的产品进入市场，对医
疗器械的安全性、 有效性提出了越来越高的要求。
一：青岛进口医疗器械报关报检需要的资料单据？
1、医疗器械经营企业许可Z
2、医疗器械注册Z
3、机电产品自动进口许可Z/机电Z/O
4、3C
5、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等
6、箱单、合同、提单，组织机构代码，营业ZZ
注：关于是否要机电及3C，需要具体货物具体对待。如果需要机电Z
或3C的，需要提前准备好机电Z或3C，避免报关报检的时候耽误时间。
二：什么是进口医疗器械的调离检？
进口医疗器械是需要调离检的，需要提供相应的仓库收货信息，并配合
使用地商检局的老师进行现场查验。
国内中高端医疗器械进口额约占全部市场的40%，约80%的CT市场、
90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90% 的磁共振设备市场、
90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市
场以及60%的睡眠图仪市场，均被外国品牌所占据。据报道，被简称为
“GPS”的通用（GE）、飞利浦（Philips）、西门子（Siemens）三家公司，
长期把控着中国70%的高端医疗设备市场。
万享供应链管理（上海）有限公司：遍布在全国的十三家分公司，实现
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青岛分公司地址：青岛市市南区香港中路海航万邦中心1号楼
进口咨询：13406804063（同微信号）
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岛报关公司丨青岛进口医疗器械报关资料单据
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